无菌制剂无菌水平的影响因素

作者：曾一谷; 王倩

来源：大医生, 2018, 3(Z1): 276-277.

DOI：10.19604/j.cnki.dys.2018.z1.167

• 质量保证体系
• 无菌保证水平
• 无菌制剂

无菌是医药生产期间的首要条件,为使无菌制剂水平能有所提升,本文分析培养条件、培养液质量、检验数量及实验验证等无菌检查法的局限性,总结无菌安全水平提升的相关措施,以期能使药品质量得到保障,降低无菌制剂的质量风险。

• 单位
  海口市制药厂有限公司