HPLC法测定盐酸苯氟雷司片的含量和有关物质

作者：李芳明; 张娜; 孙艳华; 宋慧智

来源：齐鲁药事, 2009, 28(06): 331-333.

• 高效液相色谱法
• 盐酸苯氟雷司片
• 含量测定
• 有关物质

目的建立高效液相色谱法,测定盐酸苯氟雷司片的含量并考察有关物质。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.02mol.L-1磷酸二氢钾(含高氯酸0.2%,氢氧化钠试液调pH 5.0)-乙腈(47∶53)为流动相,含量检测波长为232nm,有关物质检测波长为210nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为35℃。结果盐酸苯氟雷司的浓度在0.05和0.3g.L-1有良好的线性关系(r=0.9999),样品的平均回收率为100.1%,RSD为0.29%。结论本法简便、准确,灵敏度高,适用于盐酸苯氟雷司片的质量控制。

• 单位
  山东新华制药股份有限公司; 山东大学