目的:建立灯盏花氯化钠注射液生物安全性检查标准。方法:按照《中国药典》2015年版四部有关附录的要求对灯盏花氯化钠注射液的细菌内毒素、热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应和降压物质等试验进行研究。结果:建立灯盏花氯化钠注射液细菌内毒素、热原、溶血与凝聚、异常毒性、过敏反应和降压物质等试验方法。结论:本研究为灯盏花氯化钠注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据。
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