益肾强骨合剂质量标准研究

作者：饶俊珍; 程璐; 熊鑫; 徐宏峰^*

来源：药物流行病学杂志, 2023, 32(08): 925-930.

DOI：10.19960/j.issn.1005-0698.202308011

• 益肾强骨合剂
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的 建立益肾强骨合剂的质量控制标准。方法 采用TLC法对益肾强骨合剂中的补骨脂和仙茅进行定性鉴别；采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B的含量，采用依利特C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相：乙腈-0.5%甲酸水(23∶77)，柱温：25℃，检测波长：286 nm，流速：1.0 m L·min-1，进样量：10μL。结果 在补骨脂和仙茅的薄层鉴别中，供试品与对照品(对照药材)相应位置上均显示相同颜色的特征斑点，分离度良好，阴性对照无干扰；丹酚酸B在16.48～527.50μg·m L-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0)，平均加样回收率为97.07%,RSD为0.94%(n=6),3批次样品平均含量为2.146 0 mg·m L-1。结论 本试验所建立的TLC法和HPLC法操作简单，重复性高，专属性强，可用于益肾强骨合剂的质量控制。

• 单位
  武汉市第一医院