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摘要
目的研究水溶性辅料对非诺贝特与羟丙基-β-环糊精之间包合作用的影响。方法采用相溶解度法进行非诺贝特的增溶实验,并用机械球磨法制备非诺贝特/羟丙基-β-环糊精的包合物以及含有少量水溶性辅料的三元体系。通过差示扫描量热法(DSC)、X射线衍射法(XRD)、红外光谱(FTIR)、核磁共振氢谱(1H-NRM)、体外溶出及稳定性试验等对所制备的包合物进行验证。结果二元及三元体系的体外溶出率和稳定性结果表明,加入甘露醇、羟丙甲纤维素(HPMC)和泊洛沙姆188均能提高包合物的稳定性常数和包合率。此外,HPMC的加入可以使包合物更加稳定,体外溶出速率也有所提高。结论加入少量适当的水溶性辅料可以增强羟丙基-β-环糊精与药物的包合效果,并且形成更稳定的三元体系。
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