一种改善磁微粒化学发光项目CA72-4产品性能的方法

作者：陈永奇; 逯阵毫; 马明; 李静雯; 王玉堂

来源：中国医学工程, 2023, 31(10): 15-18.

DOI：10.19338/j.issn.1672-2019.2023.10.004

• 稳定剂
• 小牛血清白蛋白
• CA72-4
• 临床相关性

目的 磁微粒化学发光CA72-4产品试剂应用过程中，出现磁珠凝集、临床相关性差及酶稀时时稳定性降低等不良现象，事关产品的质量问题，极大地影响了产品性能。方法 首先对CA72-4项目试剂问题进行分析，其磁微粒及酶结合物的稳定剂可能起到至关重要的作用，因此尝试更换不同种类稳定剂，去糖基化小牛血清白蛋白（BSA）做稳定剂有效地改善了产品性能。结果 在磁微粒及酶结合物的稳定剂中加入去糖基化BSA,CA72-4项目的磁珠凝集、稳定性及临床相关性等一些影响性能的因素均得到改善。结论 针对磁微粒化学发光CA72-4项目的一系列问题，采用更换稳定剂，改善磁珠凝集、稳定性及临床相关性，BSA相对于其它大分子，能够起到更好的分散效果，从而改善了产品性能。由于磁微粒化学发光法检测糖类抗原，而它是高分子量类黏蛋白分子，与BSA中糖链结构相似，会产生交叉反应性，因此使用去糖基化的BSA作为稳定剂。

• 单位
  郑州安图生物工程股份有限公司