中药皮肤外用制剂非临床安全性评价的特殊考虑

作者：宁娜; 赵华琛; 宁可永^*

来源：中国食品药品监管, 2021, (08): 18-23.

• 中药
• 化学药品
• 皮肤外用制剂
• 非临床安全性评价
• 特殊关注点

新修订《药品注册管理办法》将以配套文件的形式发布新药研发的指导原则和技术要求。目前急需完善非临床安全性评价等技术要求,以更加有效地促进中药品种研发。本文结合国内外相关技术指导原则,简单综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。