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摘要
目的:国内现行药品监督管理机制中,很难仅仅利用政府监管机构的力量发现和杜绝违法企业蓄意隐瞒违法的生产行为。通过介绍美国"吹哨人法案"和法案规定的检举人激励与保护机制,希望对国内药品监管有借鉴意义。方法:分析2009年美国辉瑞公司巨额罚款事件中吹哨人法案与检举人起到的重要作用,探讨国内建立中国特色的吹哨人法案,在激励和保护机制下,检举人在胶囊铬含量超标事件中可能发挥的作用。结果:在吹哨人法案的保护下,违法企业内部人员可以起到协助监管的作用,提高企业违法的难度,打击企业蓄意违法的生产行为。结论:吹哨人法案或许可以对国内药品监管造成三大改进,即变道德驱使为双重驱使、变机构监管为全民监管,并节约了监管机构的人力物力成本。
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单位上海市食品药品检验所
