三种片剂药品小儿分剂量用药对有效成分含量及溶出度的影响

作者：蔡育红; 钟慧敏; 谭洁英; 李兵

来源：儿科药学杂志, 2014, 20(07): 37-39.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2014.07.014

• 小儿
• 片剂分剂量
• 质量评价

目的:评价三种片剂药品小儿分剂量用药对其有效成分含量及溶出度的影响,为临床合理应用分剂量药品提供参考。方法:对三种小儿用药片分别采用刀片分割(A法)和磨粉分包(B法)分剂量成2等份,室温条件下放置7 d,定期采样,各分剂量分别进行含量和有关物质测定,并采用f2相似因子法与整片进行溶出曲线相似性比较。结果:三种小儿用药片用A法、B法分剂量后,其含量和有关物质检查均符合有关规定,但半片与整片的溶出曲线不相似,f2值范围分别是3248、1627。结论:小儿用药以成人药片分剂量使用,其溶出行为变化较大,特别是磨成粉末状态(B法),临床用药应引起足够重视。

• 单位
  江门市新会区人民医院; 广东恒健制药有限公司