我院药物临床试验实施知情同意工作的几点体会

作者：王晓霞; 李育民

来源：中国药物与临床, 2009, 9(08): 772-773.

• 药物临床试验
• 委员会
• 伦理
• 知情同意
• 受试者
• 几点体会

<正>药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验主要以诊断或治疗、预防为目的,对于研究预防、治疗疾病的有效方法十分重要,是唯一在人体内研究药品

• 单位
  山西医科大学第二医院