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摘要
目的 挖掘和评价布罗达单抗上市后的安全警戒信号。方法 采用ROR法对美国不良事件报告系统进行布罗达单抗的安全警戒信号挖掘。结果 纳入美国不良事件报告系统2016年第一季度至2022年第一季度的数据，得到首要怀疑布罗达单抗的不良反应报告4 431例，安全警戒信号206个，主要集中在皮肤和皮下组织病症、感染和传染病症、肌肉骨骼和结缔组织病症。结论 通过对布罗达单抗进行上市后安全警戒信号的挖掘与评价可为临床用药提供参考。
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单位川北医学院; 川北医学院附属医院
