顶空毛细管GC法测定匹多莫德原料药中6种溶剂的残留量

作者：王玉霞; 郝桂明; 王卫

来源：天津药学, 2019, 31(03): 9-12.

• 匹多莫德
• GC
• 残留溶剂

目的:建立匹多莫德原料药中6种溶剂残留量的测定方法。方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;起始温度为60℃,维持5 min,以20℃/min的速率升温至170℃,维持4 min;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为15 min。结果:在该色谱条件下,6种溶剂均能得到良好分离;6种溶剂的线性相关系数均大于0.999;精密度、重复性和稳定性试验的RSD均符合规定;6种溶剂的加样回收率均在92%～105%之间(RSD<10%,n=9)。结论:该方法操作简便,重复性高,结果稳定可靠,可用于匹多莫德残留溶剂的检测。