基于HPLC多指标含量测定及化学计量学的养正消积胶囊质量评价

作者：关丽文; 高鑫磊; 杨天明

来源：西北药学杂志, 2022, 37(03): 26-33.

DOI：10.3969/j.issn.1004-2407.2022.03.005

• 养正消积胶囊
• 高效液相色谱法(HPLC)
• 定量控制
• 化学计量学
• 聚类分析(CA)
• 主成分分析(PCA)

目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC)检测养正消积胶囊中红景天苷、女贞苷、特女贞苷、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、绞股蓝皂苷XLIX、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷XVII的含量，并结合聚类分析(cluster analysis, CA)和主成分分析(principal component analysis, PCA)对养正消积胶囊进行综合质量评价。方法 采用Venusil XBP C18色谱柱；流动相为乙腈-2 mL·L-1磷酸溶液；梯度洗脱；检测波长分别为220 nm(检测红景天苷、女贞苷和特女贞苷)、238 nm(检测鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸和车叶草苷)和203 nm(检测绞股蓝皂苷XLIX、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷XVII);采用SPSS 26.0统计软件对10批养正消积胶囊进行CA和PCA。结果 养正消积胶囊中9种成分的线性范围良好(0.999 1≤r≤0.999 9);平均加样回收率为96.95%～100.10%(RSD值为0.67%～1.79%);CA和PCA结果一致，10批养正消积胶囊聚为3类，主成分1～2是影响养正消积胶囊质量评价的主要因子。结论 建立的HPLC法可用于养正消积胶囊中多指标成分的定量控制和综合质量评价。

• 单位
  海口市制药厂有限公司; 广东食品药品职业学院; 海南省肿瘤医院