科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的建立测定双醋瑞因胶囊有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为醋酸溶液(取水1 000 m L,用醋酸调节pH至2. 5)-甲醇-乙腈(35∶45∶20,V/V/V),检测波长为254 nm,流速为1. 0 m L/min,柱温为30℃,进样量为20μL。结果大黄酸与双醋瑞因线性回归方程分别为A大=83 963 C大-787. 71 (r=0. 999 9,n=7),A双=6 110 430 C双+342. 29 (r=1. 000,n=8)。双醋瑞因进样质量浓度在0. 04～2. 02μg/m L范围内与峰面积线性关系良好。结论修订系统适用性试验要求,用含双醋瑞因、单乙酰大黄酸Ⅰ、单乙酰大黄酸Ⅱ和大黄酸的峰识别对照品为参比物,以相对保留时间作为系统适用性要求和峰识别依据。该方法使用的色谱柱范围较广,出峰顺序不因色谱柱及流动相比例的改变而改变,分析时间短,效率高,各杂质峰更易分离,易于辨识。
- 单位
