人源细胞激活试验法应用于中药注射剂过敏反应检查的研究

作者：桑晶; 陈舒怀; 蒙宏; 谢珍; 匡荣

来源：中国现代应用药学, 2018, 35(07): 975-979.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.07.006

• 人源细胞激活试验
• 皮肤变态反应
• 替代方法

目的研究体外人源细胞激活试验法(human cell line activation test,h-CLAT)用于中药注射剂过敏反应检查的可行性,探讨中药注射剂的Ⅳ型变态反应体外检测的可行性。方法参考OECD指导原则442E的h-CLAT法,应用流式细胞仪在类树突样的人源白血病细胞系THP-1上对4种中药注射剂进行体外过敏反应检查,根据THP-1细胞表面抗原CD86和CD54的相对荧光强度评价4种中药注射剂体外过敏反应;同时采用体内过敏反应对4种注射剂进行评价。结果体外皮肤过敏试验表明,树突状细胞表面特异抗原CD86相对荧光强度值<150,CD54的相对荧光强度值<200,根据判定标准结果为阴性,与体内法结果一致。结论 h-CLAT法具有检验周期短、测试方法简便、评价客观等优点,是一种较好的检查中药注射剂过敏反应的替代方法。

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院