基于巢式病例对照研究的注射用红花黄色素不良反应/事件相关危险因素分析

作者：李君霞; 焦雪峰^*

来源：中南药学, 2018, 16(08): 1128-1131.

• 注射用红花黄色素
• 巢式病例对照研究
• 不良反应/事件
• Logistic回归分析
• 危险因素

目的探讨使用注射用红花黄色素后发生不良反应/事件(adverse reactions/events,ADR/ADE)的相关危险因素,指导临床安全合理用药。方法按照回顾性巢式病例对照研究(nested case-control study,NCCS)的设计,将某院医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用注射用红花黄色素的8237例住院患者作为研究队列,以发生ADR/ADE的患者作为病例组(47例),然后分别依据成组设计(model 1)和个体匹配(model 2)的方法按照1∶4的比例筛选对照组(188例),分析导致注射用红花黄色素ADR/ADE发生的相关危险因素。结果在单因素Logistic回归分析中,model 1筛选出来的有统计学意义(P≤0.05)的因素为年龄、过敏史和单次用药剂量;model 2筛选出来的有统计学意义(P≤0.05)的因素为过敏史和单次用药剂量。在多因素Logistic回归分析中,model 1中最终筛选出来的危险因素(P≤0.05)为年龄和单次用药剂量,model 2中最终筛选出来的危险因素(P≤0.05)只有过敏史1项。结论年龄大于40岁,有过敏史和单次超剂量给药是注射用红花黄色素ADR/ADE发生的危险因素。该研究结论尚需开展更多前瞻性研究予以验证。

• 单位
  河南省胸科医院