紫杉醇每周方案联合氟特嗪胶囊与氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的Ⅱ期前瞻性随机对照研究

作者：黄鼎智; 熊建萍; 徐农; 阎昭; 庄志祥; 于壮; 万会平; 张阳; 邓婷; 郑荣生; 郭增清; 胡春宏; 王美玲; 于忠和; 姚阳; 孟翼昌; 巴一

来源：中华肿瘤杂志, 2012, 34(11): 865-868.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2012.11.015

• 胃肿瘤
• 紫杉醇
• 氟特嗪
• 治疗效果
• 安全性

目的评价紫杉醇每周方案联合氟特嗪胶囊与氟尿嘧啶(5-Fu)一线治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法 240例未经治疗的晚期胃癌患者,随机分为试验组和对照组,每组各120例患者。试验组采用紫杉醇联合氟特嗪胶囊,紫杉醇60 mg/m~2,静脉滴注,第1、8、15天;氟特嗪胶囊80～120 mg/d,口服,第1～14天。对照组采用紫杉醇联合5-Fu,5-Fu 500 mg/m~2,持续静脉输注,第1～5天;亚叶酸钙20 mg/m~2,静脉滴注,第1～5天。两组均为每28天重复。结果 240例患者中,228例患者进入全分析集,192例患者可评价疗效,其中试验组100例,对照组92例。试验组和对照组的客观缓解率分别为50.0%和28.3%(P=0.002),疾病控制率分别为82.0%和70.7%(P=0.064)。试验组患者的中位无进展生存时间为153d,对照组为129 d(P=0.006)。试验组Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制发生率高于对照组,但两组发热发生率差异无统计学意义(P=0.439)。结论口服氟特嗪胶囊可以替代静脉输注5-Fu,紫杉醇每周方案联合氟特嗪疗效较高,安全性良好。

• 单位
  苏州大学附属第二医院; 南昌大学第一附属医院; 天津医科大学; 青岛大学医学院附属医院; 上海交通大学医学院附属第三人民医院; 江西省人民医院; 福建省肿瘤医院; 蚌埠医学院; 北京军区总医院; 大连医科大学附属第二医院; 中国人民解放军白求恩国际和平医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 上海市第六人民医院; 中南大学湘雅二医院