HPLC-柱后光化学衍生法测定大七厘制剂中黄曲霉毒素含量及安全性评价

作者：吴良发; 许妍; 姜军华; 袁铭铭; 郑盈莹^*

来源：今日药学, 2021, 31(11): 847-852.

• 免疫亲和柱
• 光化学衍生
• 高效液相色谱
• 大七厘制剂
• 黄曲霉毒素

目的建立免疫亲和柱净化-柱后光化学衍生-高效液相色谱测定大七厘制剂中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的方法。方法样品经过70%甲醇溶液匀浆提取,用水稀释后经免疫亲和柱富集净化,经C18色谱柱分离,以甲醇和水为流动相,柱后光化学衍生,荧光检测器进行检测。结果黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2分别在进样量为10.15～50.75 pg、2.515～12.575 pg、10.1～50.5 pg、2.51～12.55 pg与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为87.4%～105.5%,RSD≤1.6%。结论该方法可作为大七厘制剂中黄曲霉毒素的检测方法。

• 单位
  江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心