补肺颗粒质量控制研究

作者：刘淑; 闫晓楠^*; 袁婷婷

来源：中草药, 2020, 51(16): 4201-4207.

• 补肺颗粒
• 质量控制
• 马钱苷
• 黄芩苷
• 薄层色谱
• HPLC

目的通过对补肺颗粒进行薄层色谱(TLC)鉴别、含量测定等定性与定量的研究,建立科学合理的补肺颗粒质量控制方法。方法依据处方中各药味的主要化学成分,应用TLC法对其处方中山萸肉、蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草进行了定性分析;应用HPLC法测定了补肺颗粒中马钱苷、黄芩苷的含量,并进行了方法学研究,其中马钱苷采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水-甲酸(10∶1∶89∶0.1),检测波长为236 nm;黄芩苷采用Dikma Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水-甲酸(49∶51∶0.1),检测波长为280nm。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草,各斑点清晰,阴性无干扰,分离度良好,专属性强。以马钱苷、黄芩苷为指标成分进行方法学研究,马钱苷平均回收率为98.49%,RSD为0.80%;重复性试验RSD为0.83%,符合要求;线性范围在4.76～50.70μg/mL,线性关系良好(r=0.999 9)。黄芩苷平均回收率为101.20%,RSD为0.77%;重复性试验RSD为0.90%,符合要求;线性范围在6.00～96.00μg/mL,线性关系良好(r=0.999 9)。3批样品(批号001、002、003)中马钱苷的含量测定结果分别为12.04、9.78、11.81 mg/袋;黄芩苷的含量测定结果分别为121.13、101.31、103.14 mg/袋。结论该方法易于操作,专属性强,准确灵敏,重复性好,可用于补肺颗粒的质量控制。

• 单位
  天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂