顶空–气相色谱法测定葡萄糖氯化钠注射液中12种溶剂残留量

作者：黄祝刚^*; 李亚囡; 孙滨滨; 贾佳; 唐彬; 郑琪欣

来源：化学分析计量, 2020, 29(03): 68-71.

• 顶空–气相色谱法
• 葡萄糖氯化钠注射液
• 残留溶剂

建立顶空–气相色谱法测定葡萄糖氯化钠注射液中12种残留溶剂含量的方法。采用HP–INNOWAX毛细管色谱柱(60 m×320μm,0.5μm)为分离柱,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),柱温为程序升温。12种残留溶剂乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸正丙酯、甲苯、乙苯、对二甲苯、邻二甲苯、间二甲苯均能完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r> 0.995),检出限分别为0.055,0.019,0.023,0.070,0.155,0.013,0.003,0.009,0.004,0.004,0.004,0.005μg/mL。平均回收率为90.6%～109.0%,测定结果的相对标准偏差为2.2%～5.6%(n=9)。该方法专属性强,精密度、准确度和检测灵敏度高,重复性好,可用于葡萄糖氯化钠注射液中12种溶剂残留量的测定。。

• 单位
  山东齐都药业有限公司