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摘要
目的:运用实验设计(DOE)方法优化抗体偶联药物(ADC)处方筛选,以得到适用于该ADC药物的较优处方。方法:利用JMP 10软件进行DOE,考察蛋白浓度、pH、蔗糖和吐温20浓度等因素对ADC药物稳定性的影响。结果:经过DOE方法的优化,得到了蛋白浓度(10 mg/ml)、pH(5.0)、蔗糖浓度[6%(w/v)]和吐温20浓度[0.02%(w/v)]的优选组合。结论:DOE方法能优化处方,提高ADC药物的稳定性,为其他ADC药物的处方筛选提供了借鉴。
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单位上海医药集团股份有限公司中央研究院
