撞击器法评估吸入制剂空气动力学粒径分布的研究进展

作者：陈立营; 张成飞; 李岩峰; 任树龙; 王爱潮; 张杰^*

来源：药物评价研究, 2019, 42(12): 2332-2336.

• 吸入制剂
• 气溶胶
• 撞击器
• 空气动力学粒径分布

空气动力学粒径分布(APSD)是吸入制剂体外质量评价的重要检测项目,级联撞击器法是国际公认的气溶胶APSD测定方法,并且已被多国药典收载。其通过体外模拟气溶胶经过呼吸道到达肺部不同部位的沉积情况,对吸入制剂的研究开发具有重要的指导意义。综述了目前国内外药典收载的双级液体撞击器、多级液体撞击器、马普尔-米勒撞击器、安德森级联撞击器、新一代撞击器等撞击器的主要结构以及应用情况。