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摘要
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械使用单位开展院内医用耗材精细化管理的有效手段，但当前实施过程中医疗器械使用单元缺乏可供扫描的UDI条码，影响了终端实施的积极性。本研究通过对比国内外医疗器械使用单元相关的定义和法规，分析当前我国企业对医疗器械使用单元实施UDI的方式和医疗器械使用单元产品标识的应用情况，提出我国UDI制度实施中医疗器械使用单元实施UDI的考虑和对策，为企业实施UDI和各方积极应用UDI开展管理提供参考。
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单位中国食品药品检定研究院
