高效液相色谱法测定麦考酚钠的含量及有关物质

作者：刘雪峰; 王荪璇; 杨武军; 王嫦鹤; 李继

来源：中南药学, 2018, 16(02): 225-228.

• 麦考酚钠
• 含量
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立HPLC法测定麦考酚钠的含量及有关物质。方法采用Apllo C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以0.2%三乙胺溶液(用磷酸调p H至5.3)-乙腈(65∶35)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长250 nm,柱温35℃。结果麦考酚钠检出限为2.0 ng,在0.012.0 mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999(n=6),平均回收率均>98.0%,RSD均≤0.77%(n=3)。结论该方法操作简单,重复性好,检测结果准确,能很好地测定麦考酚钠的含量及有关物质。

• 单位
  西安市北方医院; 陕西省食品药品监督检验研究院