摘要

针对制药企业的车间信息化建设比较落后、现场质量管理还依赖人工的现状和问题,以及制造执行系统(MES)在这类企业应用的必要性以在行业内领先的生产企业实施MES系统的场景和经验为基础,阐述了制药企业应用MES系统的核心任务,指出要重点关注工序级别的工艺过管控和质量控制,同时要兼顾工厂级别的系统间集成。探讨了该行业MES系统的基本功能,包括产品定义、生产能力和计划管理等,介绍了该业MES系统的重点,包括配方管理、工艺流程、称重分配和电子批记录等。对在多个制药企业获得的成功应用方法和要点进行了介绍。