儿科中成药的临床有效性探索

作者：胡思源; 钟成梁; 杨娜; 李梅芳

来源：药物评价研究, 2015, 38(01): 71-73.

• 儿科中成药
• 临床试验
• 有效性探索

儿科中成药的临床有效性探索主要在新药的Ⅱ期临床试验中执行。由于历史原因,目前已经上市的儿科中成药品种大多未进行过临床试验,其上市后临床再评价一般也可将有效性探索作为研究目的。阐述了儿科中成药有效性探索的内容,尤其是量效关系探索的设计与统计方法,同时总结了儿科中成药有效性探索的特点并提出可行性建议。

• 单位
  天津中医药大学; 天津中医药大学第一附属医院