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摘要
目的为细胞毒性评价方法——琼脂扩散法探寻具有适度细胞毒性、挥发性小且易于获取的阳性对照材料。方法按照ISO10993.5-2009与YY/T 0127.9-2001规定的琼脂扩散法,使用L-929细胞接种于培养皿内,培养至近汇合单层细胞,倒入琼脂并用中性红溶液染色,丝裂霉素C作为试验材料进行试验,样品浓度分别为2 mg/m L、1 mg/m L与0.5 mg/m L。结果 2 mg/m L丝裂霉素C组毒性分级为3级;1 mg/m L丝裂霉素C组毒性分级为3级;0.5 mg/m L丝裂霉素C组毒性分级为2级。结论 2 mg/m L浓度的丝裂霉素C可作为琼脂扩散法评价细胞毒性时的阳性对照材料。
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单位北京市医疗器械检验所
