5-单硝酸异山梨酯结晶工艺研究

作者：张峻炜; 李琼; 王佳琦; 陈帅龙

来源：中州大学学报, 2023, 40(06): 119-123.

DOI：10.13783/j.cnki.cn41-1275/g4.2023.06.020

• 5-单硝酸异山梨酯
• 冷却结晶
• 介稳区
• 诱导期
• 工艺优化

5-单硝酸异山梨酯主要用于预防心绞痛、治疗冠心病、心肌梗死以及持续性心绞痛，适宜的结晶工艺是药物生产的关键。采用动态法测定了5-单硝酸异山梨酯在乙二醇中的溶解度，使用Apelblat model, Van’t Hoff model对溶解度数据进行了拟合，采用降温结晶法研究5-单硝酸异山梨酯在乙二醇中的结晶介稳区和诱导期，考察了初始浓度、搅拌速率、降温速率、终点温度和晶种加入量等因素对5-单硝酸异山梨酯降温结晶收率的影响，并进行了工艺条件优化。结果表明，适宜的操作条件为初始浓度1.797 mol/L,搅拌速率400 r/min,降温速率0.9 K/min,终点温度273 K,晶种加入量为溶质质量的0.5%,在该条件下收率为33.2%。该研究为5-单硝酸异山梨酯结晶新工艺的开发提供了依据。

• 单位
  郑州工程技术学院