断血流胶囊化学成分、色谱指纹图谱及含量测定的研究

作者：高田宇; 黄东莹; 冷叶叶; 邓诗敏; 朱鹏坚; 高晓霞; 陈晓颖

来源：中药新药与临床药理, 2022, 33(07): 949-957.

DOI：10.19378/j.issn.1003-9783.2022.07.013

• 断血流胶囊
• 纳升高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱超高分辨质谱
• 色谱指纹图谱
• 化学模式识别法
• 差异标志物
• 含量测定

目的 建立断血流胶囊高效液相色谱（HPLC）指纹图谱及多成分含量测定方法，为其质量评价提供参考。方法 基于纳升高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱超高分辨质谱（Q-Exactive Plus Orbitrap MS）技术分析断血流胶囊化学成分；采用HPLC法，建立12批断血流胶囊样品HPLC指纹图谱，以《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012版）评价指纹图谱相似度，并结合主成分分析（PCA）及偏最小二乘法判别分析（PLS-DA）筛选差异标志物；同时测定没食子酸、木犀草素和醉鱼草皂苷Ⅳb含量。结果 从断血流胶囊中鉴定出36个成分。12批样品确定26个共有峰，相似度均大于0.90；指认了没食子酸、芦丁、橙皮苷、槲皮素、木犀草素和醉鱼草皂苷Ⅳb 6个共有峰；12批样品按不同生产厂家可分为3类，筛选出木犀草素、峰21、醉鱼草皂苷Ⅳb为差异标志物。12批样品中没食子酸、木犀草素、醉鱼草皂苷Ⅳb质量分数范围分别为0.17～1.24 mg·g-1、0.54～1.27 mg·g-1、16.41～20.98 mg·g-1。各成分的线性关系良好（r≥0.999 8），平均回收率为99.6%～100.6%。结论 明确了断血流胶囊的化学成分，所建立的HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法稳定、可靠，可为断血流胶囊的质量评价提供依据。

• 单位
  广东药科大学