抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识

作者：王兰; 郭莎; 于传飞; 王文波; 付志浩; 霍艳; 王欣; 耿兴超; 刘丽; 文海若; 陈琰; Christopher Yu; 蔺亚萌; 方言; 房健民; 姚雪静; 李新芳; 胡朝红; 杨敬; Lise Loberg

来源：中国药事, 2018, 32(07): 993-1004.

• 毒性研究
• 靶抗原
• 小分子药物
• 抗体偶联药物
• 抗体分子
• 临床前评价
• 专家共识

<正>1概述抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的。目前绝大部分ADC是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成,利用抗体与靶抗原特异性结合的特点,将小分子药物靶向递送至肿瘤细胞进而发挥杀伤肿瘤的作用。与抗体药物相比,ADC通常能更高效地杀伤靶

• 单位
  中国食品药品检定研究院