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摘要
目的 评价补肾强督治偻汤治疗肾虚督寒证强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及安全性，为后期多中心的随机对照研究提供参考。方法 采用前瞻性、随机对照研究方法，将60例肾虚督寒证AS患者分为试验组32例和对照组28例，采用功能锻炼作为基础治疗。试验组口服补肾强督治偻汤，对照组口服塞来昔布胶囊。比较两组治疗前、治疗后2、6、12、24周基于C反应蛋白(CRP)计算的AS疾病活动度评分(ASDAS-CRP)、CRP、血沉(ESR)、巴氏AS活动指数(BASDAI)、巴氏AS功能指数(BASFI)、巴氏AS度量指数(BASMI)、AS生活质量简表(ASQOL)、健康调查简表(SF36)、AS情绪管理评价(SDS)、患者总体评价(PGA)、疼痛视觉模拟评分(VAS)、X线能量骨密度(BMD)测量、骨代谢三项变化，并评价临床疗效和安全性。结果 与本组治疗前比较，治疗后试验组ASDAS-CRP、BASDAI、BASMI、PGA、VAS、ASQOL均降低，差异均有统计学意义(P0.05)；治疗后24周，对照组BASDAI、VAS改善情况较试验组更优(P<0.05)。试验组不良反应发生16例，对照组为19例，两组无严重不良反应出现。结论 补肾强督治偻汤治疗肾虚督寒证AS可有效降低患者疾病活动度，改善临床症状，长期用药具有良好的安全性。
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