国产氯沙坦钾片在老年健康人体内的药动学和生物等效性研究

作者：李魁^*

来源：罕少疾病杂志, 2022, 29(12): 103-104.

• 国产氯沙坦钾片
• 老年健康人体
• 药动学
• 生物等效性

目的 观察国产氯沙坦钾片在老年健康人体内的药动学特征，评价其单次口服氯沙坦钾片受试制剂与单次氯沙坦钾胶囊的生物等效性。方法 选取自2019年3月至2021年3月，选取在河南神火集团总医院自愿接受研究的80名≥60岁男性健康受试者作为研究样本，以随机交叉设计将其分为A组(单剂量口服氯沙坦钾片)与B组(单剂量口服氯沙坦钾胶囊)，以高效液相色谱法(HPLC)法对受试者血浆内药物浓度进行测定，并以方差分析血药浓度等。结果 A组、B组制剂的Tmax、Cmax、AUC0→40对比无显著差异(P>0.05);A组、B组制剂的生物等效性、平均药时曲线对比无显著差异(P>0.05)两种制剂安全性均比较高。结论 国产氯沙坦钾片与氯沙坦钾胶囊在老年健康人体内具有生物等效性。