目的:建立水蛭胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对水蛭胶囊中的水蛭进行定性鉴别,采用凝血酶滴定法对水蛭胶囊抗凝血酶活性进行测定。结果:水蛭的TLC色谱斑点清晰,分离度好。水蛭胶囊抗凝血酶活性均值为142.0 U/g。结论:本研究建立的质量标准方法简便、准确,可用于水蛭胶囊的质量控制。