临床试验静脉用药调配中心的应用可行性研究

作者：管海燕; 宋丹; 徐靖

来源：中国医院药学杂志, 2018, 38(03): 305-308.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2018.03.21

• 临床试验静脉用药调配中心
• 电子化溯源
• 设盲试验
• 药品管理
• 数据完整性

目的:研究临床试验静脉用药调配中心(GCP-PIVAS)的应用可行性。方法:通过举例、回顾性统计分析的方法进行研究。结果:GCP-PIVAS可实现临床试验注射类药品入库、配置、配送记录的电子化溯源,减少配置差错、药物污染,增强职业防护,降低成本,保障药物临床试验数据完整性、规范性及设盲试验的严谨性。结论:GCP-PIVAS保障临床试验注射类药品使用安全,提高机构抗风险能力,对全面提升医院的临床试验管理水平将起到重要作用。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学