摘要
目的介绍Win Ratio法在比较两组生存资料复合终点数据的基本原理及方法。方法以一项采用整群随机化双盲对照设计的孕期营养素干预研究为实例,运用Win Ratio法分析比较不同营养素补充对子代两种复合结局"孕28周至分娩后4周死亡"及次要不良结局"低出生体重"的影响,并运用Bootstrap法计算95%CI。比较Win Ratio法及传统Cox风险回归模型计算结果间的差异。结果 Win Ratio法与传统Cox风险回归所得结果一致,两组间差异均无统计学意义。Win Ratio法分析结果显示对照组(孕期补充叶酸)的不良结局发生率是干预组(孕期补充多维营养素)的1.07倍,95%CI为(0.85,1.27);传统Cox风险回归模型分析的结果与Win Ratio法相似,即对照组的不良结局发生是干预组的1.04倍,95%CI为(0.83,1.31)。结论相较于传统的生存分析,Win Ratio法在分析多种结局的生存资料时,可考虑结局间的重要性,同时在保证良好的准确性和检验效能的前提下完成对生存资料的区间估计及干预效应的评价。
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单位陕西省疾病预防控制中心; 公共卫生学院; 西安交通大学