荆防颗粒微生物需氧菌总数不确定度评定

作者：王娟; 许春; 李兵兰; 王美珍

来源：中国药师, 2018, 21(02): 363-365.

• 荆防颗粒
• 需氧菌总数
• 不确定度评定

目的:建立荆防颗粒需氧菌总数不确定度评定方法。方法:按中国药典2015年版四部检测20份同一批号荆防颗粒剂中的需氧菌总数,采用国家计量技术规范JJF1059.1-2012对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定,并计算合成不确定度及扩展不确定度;采用SPSS 19.0统计软件对检验数据进行正态分布分析。结果:合成不确定度为0.043 9,扩展不确定度为0.088(k=2),需氧菌总数的取值为6901 000 cfu·g-1;检验数据呈正态分布。结论:建立的不确定评定方法简洁方便,可新增加检验样本结果,通过重新计算合并样本标准差,得到新的不确定度取值范围。