目的:改进《中国药典》2010年版米非司酮片有关物质检查方法。方法:改变液相色谱分离条件,增加光照主要降解产物N-去甲基米非司酮的限度,并对不同厂家的米非司酮片进行有关物质测定。结果:改进方法耐用性更好,可以更好分离光照条件下的降解产物。结论:改进方法能更好地控制米非司酮片总杂和N-去甲基米非司酮,建议采用改进后的方法对米非司酮片有关物质进行检查。
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