HPLC-MS/MS法检查止咳平喘类中药制剂非法添加研究

作者：赵佳丽

来源：实用中医内科杂志, 2021, 35(10): 59-61.

DOI：10.13729/j.issn.1671-7813.Z20201582

• 高效液相色谱-串联质谱
• 平喘止咳
• 中药制剂
• 非法添加

目的建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法检查平喘止咳类中药制剂中非法添加的磺胺甲二唑、茶碱、磷酸可待因、枸橼酸喷托维林等10种化学药物。方法采用Kromasil 100-5C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm)。流动相A、B依次为甲醇、0.1%甲酸,梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,柱温40°,进样量5μL。电喷雾离子源(ESI)行正离子模式扫描。结果 10种化学药物峰面积和浓度线性系数均≥0.9980,呈良好线性关系,检测限、定量限范围依次为(0.03～3.19)mg/kg、(0.05～9.32)mg/kg, RSD均≤4.64%,回收率范围74.63%～102.11%,7批次样品中检测出1批次样品存在非法添加情况,添加物为磷酸可待因,其他9种化学药物未被检出。结论 HPLC-MS/MS法,精密度、准确性高,回收率较好,适用于医疗行业中平喘止咳类中药制剂中非法添加化学药物的有效督查监管。