科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的总结左结直肠癌根治术应用蔡氏套管器经自然腔道取标本(NOSES)与传统腹腔镜手术随机对照研究的中期疗效。方法采用前瞻性随机对照研究的方法(中国临床试验注册号:ChiCTR-OOR-15007060)。纳入厦门大学附属中山医院胃肠外科2015年9月至2017年8月期间收治的60例左结直肠癌患者。病例纳入标准:(1)术前病理学证实为左结直肠腺癌(肿瘤下缘距肛缘≥8 cm的直肠癌、乙状结肠癌、降结肠癌和左半横结肠癌);(2)满足行传统腹腔镜手术的条件;(3)术前腹盆腔CT(或MRI)示肿瘤最大径<4.5 cm;(4)体质指数<30 kg/m2。排除标准:(1)术前病理检查证实为良性病变、黏液腺癌或印戒细胞癌等特殊病理类型的肿瘤;(2)多发或复发癌;(3)有新辅助放化疗史;(4)术前辅助检查提示局部明显浸润或有远处转移;(5)合并肠梗阻、肠穿孔等情况。采用随机数字表法进行分组为NOSES手术组(应用蔡氏套管器完成手术)和传统腹腔镜手术组, 对两组患者的临床资料包括围手术期情况、腹腔灌洗液和肿瘤脱落细胞检测及细菌培养结果、术后并发症发生情况(采用Clavien-Dindo分级)、术后疼痛情况[采用视觉模拟评分法(VAS)评估]、肛门功能(Kirwan肛门功能分级评估)以及术后3年无病生存率(DFS)、总体生存率(OS)、总体复发率和局部复发率进行分析比较。结果共60例患者入组研究NOSES手术组和传统腹腔镜手术组各30例, 两组基本资料的比较, 差异无统计学意义(均P>0.05)。两组患者中转开腹率、淋巴结清扫数、远近切缘距肿瘤距离、环周切缘阴性率、手术时间、出血量、炎性指标、术后住院时间以及术后并发症发生率(Ⅱ级以上)的比较, 差异均无统计学意义(均P>0.05);与传统腹腔镜手术组比较, NOSES组术后最大VAS评分[(2.5±0.3)分比(5.1±0.4)分, t=3.187, P<0.01]及镇痛泵外止痛药使用率[6.7%(2/30)比33.3%(10/30), χ2=6.670, P=0.02]均明显较低(P<0.05);术后首次排气时间较短[(2.2±1.4)d比(3.1±1.2)d, P=0.026]。两组患者术前及术后腹腔灌洗液中均未发现肿瘤细胞和细菌污染。NOSES组术后3个月肛门功能均为KirwanⅠ～Ⅱ级, 传统腹腔镜手术组除2例(6.7%)术后3个月肛门功能为Kirwan Ⅲ级外, 其余28例也均为KirwanⅠ～Ⅱ级, 两组肛门功能评级比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。NOSES组与传统腹腔镜手术组3年DFS分别为96.7%和83.3%(P=0.090), OS分别为100%和90.0%(P=0.096), 总体复发率分别为3.3%和10.0%(P=0.166), 局部复发率分别为3.3%和3.3%(P=0.999), 差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论应用蔡氏套管器的NOSES左结直肠癌根治术作为一种经自然腔道取标本的手术, 具有无明显手术瘢痕、术后疼痛明显减轻、胃肠道功能恢复更快的优势;术后3年随访疗效满意。在把握好手术适应证的前提下, 该术式安全可行。
-
单位厦门大学; 厦门大学附属中山医院
