摘要
目的系统评价丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆(vascular dementia,Va D)的疗效和安全性。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、EMbase和The Cochrane Library数据库,搜集关于丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆的随机对照试验,检索时限均从2002年9月至2018年7月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入15个RCT,共1 149例患者,其中丁苯酞软胶囊治疗组578例,对照组(盐酸多奈哌齐片或盐酸美金刚片或银杏叶提取物片或阴性对照)571例。Meta分析结果显示,与对照组相比,丁苯酞软胶囊治疗组在MMSE评分[MD=3.52,95%CI(2.59,4.46),P<0.01]、CDR评分[MD=-0.72,95%CI(-0.80,-0.65),P<0.01]和治疗有效率[RR=1.31,95%CI(1.20,1.43),P<0.01]方面,差异均有统计学意义,但两组在不良反应发生率方面差异无统计学意义。结论丁苯酞软胶囊单独使用治疗轻中重度VaD,具有改善认知功能和临床痴呆程度、提高治疗有效率的作用;其联合其它改善认知药物具有协同增效的作用,尚未发现其导致不良反应增加。但由于纳入研究质量较低,纳入受试者较少,临床实际疗效强度存疑,上述结论仍需更多高质量随机对照试验加以验证。
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单位北京中医药大学东直门医院