普多沙星凝胶剂的制备及质量控制

作者:冯晓岚; 韦雪琪; 刘俐; 邵正祺; 刘晓强*
来源:动物医学进展, 2020, 41(06): 51-54.
DOI:10.16437/j.cnki.1007-5038.2020.06.010

摘要

普多沙星是一种专用于犬、猫细菌感染的新型动物专用氟喹诺酮类药物,以普多沙星为主药,以羧甲基纤维素纳、甘油、丙二醇的用量及pH为考察因素,以凝胶剂的涂展性、均匀度、离心性为指标进行综合评分,筛选优化处方,制备普多沙星凝胶剂,并对其进行质量控制研究。采用紫外分光光度法测定普多沙星的含量。优化处方为CMC-Na 50g/L、甘油160mL/L、丙二醇200mL/L、pH 6.7。检测波长282nm,普多沙星在2μg/mL~10μg/mL与吸收度呈良好的线性关系,R2=0.999 7,平均回收率为98.02%,RSD=0.15%(n=5),所制得的凝胶稳定性良好,无变化。表明该凝胶剂制备方法简单,稳定性好,质量可控,各项指标符合凝胶剂的质量标准。