应用EP6-A2方案评价自建检测系统中尿蛋白的线性范围

作者：周远青; 梁瑞莲; 吕伟标; 梁玉全; 陈映慧

来源：检验医学与临床, 2015, 12(13): 1898-1901.

• 尿蛋白
• 线性范围
• EP6-A2方案
• 自建检测系统

目的建立自建检测系统中尿蛋白的线性范围,以供临床检验做参考。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁发的EP6-A2文件,配制11组U-pro浓度为等间距排列的试验标本,每个样本重复测定2次,用SPSS软件对数据进行多项式回归,得出该项目的线性范围。结果自建检测系统检测尿蛋白重复性CV为1.59%,小于实验室所规定的重复性目标2%,数据重复性好,符合实验要求。实验数据经多项式回归分析后得出的最适模型为三次多项式,通过对其非线性度分析,判断其为临床可接受的线性,对应的自建检测系统中检测尿蛋白线性范围为5.21 355.15mg/L。结论自建检测系统中尿蛋白的线性范围为5.21 355.15mg/L,小于试剂盒说明书上的线性范围02 000mg/L。临床实验室应对检测系统的分析性能进行评价,以保证其检测结果的准确可靠。

• 单位
  南方医科大学附属顺德第一人民医院