摘要
目的 建立经典名方一贯煎(Yiguan Decoction)基准样品HPLC指纹图谱,并对其指标性成分(5-羟甲基糠醛、阿魏酸、洋川芎内酯I、毛蕊花糖苷)进行含量测定,研究一贯煎基准样品量值传递规律,为复方制剂研制奠定基础。方法 制备15批一贯煎基准样品,建立其HPLC指纹图谱,明确并归属特征峰;对一贯煎基准样品中指标性成分进行含量测定,分析指标性成分从饮片-基准样品的传递规律。结果 15批一贯煎基准样品HPLC指纹图谱相似度>0.800,标定了29个共有峰,并对各共有峰进行药材归属,其中1号峰为北沙参、麦冬、当归、生地黄、枸杞子共有峰,2号峰为北沙参、麦冬、当归、生地黄、枸杞子、川楝子共有峰,3号峰为北沙参、当归、生地黄、枸杞子共有峰,4、13号峰为生地黄、枸杞子共有峰,5号峰为北沙参、枸杞子、川楝子共有峰,6号峰为生地黄、川楝子共有峰,7、8、10、17、24号峰为当归、枸杞子共有峰,11、20号峰为当归、生地黄共有峰,12号峰为当归、枸杞子、川楝子共有峰,15号峰为枸杞子、川楝子共有峰,18号峰为北沙参、枸杞子共有峰,19号峰为麦冬、当归、枸杞子、川楝子共有峰,29号峰为当归、生地黄、枸杞子、川楝子共有峰,14、22、25~28号峰为当归专属峰,23号峰为生地黄专属峰,9、16、21号峰为枸杞子专属峰。指标性成分5-羟甲基糠醛、洋川芎内酯I、阿魏酸、毛蕊花糖苷质量分数分别为90.3~144.1、75.6~166.2、105.4~200.3、149.9~293.3μg/g,转移率分别为15.53%~27.11%、38.36%~62.68%、16.23%~31.37%、31.41%~55.65%;测定15批一贯煎干膏率为42.95%~49.93%,传递率为84.39%~96.15%。结论 采用指纹图谱、指标性成分含量测定及干膏率相结合的模式,对经典名方一贯煎基准样品的量值传递过程进行分析,可初步拟定一贯煎基准样品的质量标准,为其后续新药研发提供参考。
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