临床试验研究者培训信息化管理平台的建设与实践

作者：朱娜; 李萱; 刘凤娟; 孟向尚^*

来源：中国药业, 2023, 32(22): 38-42.

• 临床试验
• 研究者
• 管理平台
• 信息化
• 培训

目的 完善医院临床试验研究者培训信息化管理平台，提高培训效率和效果。方法 应用钉钉移动办公平台（简称“钉钉”）中的“云课堂”模块建立临床试验研究者培训管理板块、考试管理板块，实现药物/医疗器械临床试验机构（简称“机构”）对全院研究者线上培训、考核；并基于医院人力资源一体化平台开发培训证书管理模块，实现全院研究者药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书信息化管理。结果 平台应用后临床试验相关培训、考试工作开展效率及GCP信息采集效率提升较明显。研究者满意度调查中，问卷有效回收率为95.91%(375/391)。平台应用后，研究者在培训方式、培训教学针对性与实用性、培训内容知识含量、培训证书信息化管理、机构信息化服务能力5个方面的满意度评分及总分均明显高于应用前（P <0.05），且应用后总分评价为“非常满意”，明显优于应用前的“不满意”。结论 建立的平台可操作性强，实用价值高，可为机构培训管理提供参考。

• 单位
  青岛市中心医院