人用狂犬病疫苗暴露前免疫程序在实验动物中的比较

作者：何颍; 宋云; 于鹏程; 朱武洋^*

来源：中华微生物学和免疫学杂志, 2023, 43(01).

• 狂犬病
• 暴露前免疫程序
• 中和抗体

目的比较我国现行狂犬病疫苗暴露前免疫程序(0-7-21或28)与WHO新推荐的免疫程序(0-7)在安全性、有效性及保护性方面的差别, 为修订《狂犬病预防控制技术指南》相关内容提供实验动物方面的数据支持。方法按照我国现行的3针法、WHO新推荐的2针法等狂犬病暴露前免疫程序, 将小鼠随机分成5组, 即0-7-21组(3针组)、0-7组(2针组)、0-14组、0-21组和对照组。观察小鼠生存状态, 每间隔5 d称重, 比较不同免疫程序的安全性。首次免疫后7、14、21、28和35 d采血, 检测抗狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibodies, RVNA), 确认其有效性。免疫后35 d以致死剂量的CVS-11狂犬病病毒对各组小鼠攻毒, 评价不同免疫程序的保护性。结果接种疫苗后, 各组小鼠体重增长差异无统计学意义。免疫后14 d, 各免疫组小鼠RVNA阳转率均为100%, 可对小鼠提供完全保护作用。0-7-21 d组和0-7 d组免疫后35 d RVNA水平差异有统计学意义(P<0.05), 其余各时间点差异均无统计学意义(P>0.05)。2针免疫程序组中, 除0-7组与0-21组在免疫后21 d、35 d的RVNA水平差异有统计学意义外(P<0.05), 其余各组各时间点的RVNA水平差异均无统计学意义(P>0.05)。在保护性试验中, 各免疫组小鼠生存率均为100%。结论我国现行的3针法狂犬病疫苗暴露前免疫程序(0-7-21)与WHO新推荐的2针法免疫程序(0-7)在动物实验中具有相似的有效性和保护性, 鉴于2针法免疫程序在节约成本的同时具有更好的依从性, 建议相关部门尽快开展临床试验以推进该方案的实施。

• 单位
  中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所; 河南省疾病预防控制中心