FDA对药品包装上一维和二维条形码的要求

作者：萧惠来

来源：药物评价研究, 2019, 42(01): 23-29.

• 美国食品药品管理局
• 药品供应链安全法
• 产品标识符
• 线性条形码
• 2D数据矩阵条形码
• 指导原则

美国食品药品管理局(FDA)于2018年9月发布了供企业用"药品供应链安全法(DSCSA)规定的产品标识符问答指导原则(草案)",回答了药品包装上粘贴或印刷产品标识符的许多具体问题,指出了对不同容器上产品标识符的类型(线性条形码和2D数据矩阵条形码)的不同要求。详细介绍该指导原则,期望对我国药品包装这方面的进一步规范和完善有所启发。