泰州地区银杏叶类制剂质量分析

作者：朱渊; 王俊虎^*

来源：亚太传统医药, 2018, 14(09): 43-48.

• 银杏叶制剂
• 游离槲皮素、山柰素、异鼠李素
• 槐角苷
• 总黄酮醇苷
• 萜类内酯
• 质量分析

目的:对泰州地区流通和生产的银杏叶类制剂进行质量分析,为其质量控制和临床疗效的一致性评价提供科学依据。方法:抽取泰州地区流通和生产的不同剂型的22批银杏叶类制剂,按国家食品药品监督管理局发布的银杏叶药品补充检验方法进行游离槲皮素、山柰素、异鼠李素和槐角苷项检查,按《中国药典》的规定进行总黄酮醇苷和萜类内酯含量测定。结果:22批样品游离槲皮素、山柰素、异鼠李素和槐角苷项检查结果均符合标准要求,游离槲皮素、山柰素、异鼠李素均未超过限度,样品均未检出槐角苷。总黄酮醇苷和萜类内酯均符合标准的限度要求,但萜类内酯项含量差异较大。结论:泰州地区流通和销售的银杏叶制剂未检测到非法掺入槲皮素、槐角苷等情况,总黄酮醇苷和萜类内酯含量均符合标准要求,但不同批次产品之间含量差异较大,临床疗效可能不同。