体外诊断试剂在使用环节的法规风险探讨

作者：李哲; 姜海鑫; 王京科; 沈洁芳

来源：中国医疗器械杂志, 2018, 42(01): 62-63.

• 医疗机构
• 体外诊断试剂
• 规范管理

该文结合笔者在对体外诊断试剂临床使用环节的监督检查情况,对发现的合规性问题进行分析,并讨论解决问题的方法,旨在督促医疗机构降低体外诊断试剂产品在使用环节的法规风险。