中药注射剂说明书存在问题及分析

作者：孟菲; 李学林

来源：中国药房, 2011, (27): 2587-2589.

• 中药注射剂
• 说明书
• 调查分析 TCM injection
• Package inserts
• Investigation and analysis

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范、完善说明书提供参考。方法:以我院现有的及医院PASS系统信息中心检索到的120种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行分析判断。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重,应不断完善和提高说明书质量,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。

• 单位
  河南中医学院第一附属医院