探索建立深圳市临床研究技术支持和监管体系

作者：吉萍; 张超; 肖平; 刘敏; 周丽萍; 武阳丰

来源：中华医学科研管理杂志, 2018, 31(6): 404-406,411.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1006-1924.2018.06.002

• 临床研究
• 监管
• 技术支持平台

目的 随着深圳政府及医疗机构出台鼓励性政策,对临床研究项目投入日益增多,迫切需要探索建设一个良好有效的临床研究技术支持和监管体系.方法 通过调研及访谈了解深圳临床研究现状及需求;围绕需求,加强顶层设计,制定工作规划;有序按规划推进体系的建设.结果 初步总结深圳市临床研究体系建设的工作成效:政府启动了临床研究体系和技术平台建设;从无到有建立了多层级深圳市生物医学伦理审查体系;开展了临床研究人才全面培训.结论 针对深圳开展临床研究的优势与不足,通过政府系统性的规划和顶层设计,建立健全人才培养体系,构建关键的技术平台才能保障临床研究的可持续发展.

• 单位
  北京大学; 深圳北京大学香港科技大学医学中心